Антелепсин (Antelepsin) AWD, Германия
Клоназепам (Clonazepam) Polfa, Польша
Ривотрил (Rivotril) Roche, Швейцария.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА.
Активное вещество - клоназепам.
Таблетки 0.25, 0.5, 1.0 и 2.0 мг.
Раствор для инъекций 1.0 мл (1 мг) в ампулах.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Производное бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое и седативное действие.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Биодоступность при приеме внутрь более 90%. Связывание с белками плазмы более 80 %. Объем распределения 3.2 л/кг. Период полувыведения 23 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ
Эпилепсия, эпилептический статус, сомнамбулизм, различные формы мышечного гипертонуса, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Устанавливается индивидуально. Для детей в возрасте до 10 лет начальная доза препарата составляет 0.01-0.03 мг/кг/сут. Для детей старше 10 лет и взрослых начальная доза 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза для детей до 10 лет 0.05-0.1 мг/кг/сут. Для детей старше 10 лет и взрослых поддерживающая доза составляет 1.5-4 мг/сут. При лечении эпилептического приступа у детей применяют 0.5 мг в/в, у взрослых - 1 мг. При необходимости эти дозы можно вводить повторно, в/в капельно.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны нервной системы, психики и органов чувств: в начале лечения возможны выраженная заторможенность, усталость, сонливость, вялость, оцепенелость; головные боли; иногда спутанность сознания, атаксия. При применении высоких доз, особенно при длительном лечении - нарушения артикуляции, головокружение, двоение в глазах, нистагм; парадоксальные реакции (например, острые состояния возбуждения); антероградная амнезия; в редких случаях - гиперергические реакции, мышечная слабость, ослабление полового влечения, депрессия. Часто клоназепам приводит к появлению проблем с поведением (двигательная гиперактивность). В отдельных случаях прием препарата может спровоцировать возникновение тонико-клонических приступов.
Со стороны ЖKT: в редких случаях - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, диарея).
Со стороны дыхательной системы: усиление образования бронхиального секрета, редко - угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой cucmeмы: понижение АД.
Прочие: у детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюноотделение.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата больным с атаксией; тяжелыми повреждениями печени (например, холестатическая желтуха); тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности, в стадии острого ухудшения, эпизодами ночных апноэ. С осторожностью назначают клоназепам пациентам пожилого возраста, так как у них может быть замедлено выведение препарата и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности. При лечении клоназепамом возможно замедление скорости реакции. Это необходимо учитывать водителям транспортных средств, а также лицам, деятельность которых требует быстроты психических и двигательных реакций, повышенного внимания. Пациентам, принимающим клоназепам, следует воздерживаться от употребления алкоголя. При длительном применении возможно развитие психической и физической зависимости. При резкой отмене препарата после длительного лечения возможен синдром абстиненции.
Применение клоназепама при беременности возможно только по строгим показаниям. В случаях приема беременной женщиной препарата у новорожденных были отмечены абстинентный синдром, а также синдром "вялого ребенка". При применении препарата кормящей матерью у младенца было отмечено ослабление сосательного рефлекса, седативный эффект.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Взаимное усиление эффектов отмечено при одновременном применении клоназепама и препаратов, обладающих угнетающим воздействием на ЦНС, а также алкоголя. Клоназепам усиливает действие миорелаксантов. При одновременном применении с циметидином возможно усиление и пролонгация действия клоназепама. При одновременном применении с вальпроатом натрия возможна провокация судорожных приступов.
